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腫瘤標準品

Mutation Fusion Translocation CNV Panel IHC

熱門腫瘤標志物

TMB MSI MRD HRR HRD MMR

腫瘤早篩甲基化標準品

甲基化單基因單區段甲基化單基因多區段甲基化多基因參考盤甲基化癌種樣本包全基因組甲基化

病原標準品

HPV HBV EBV 病原質控品病原菌液假病毒多重病原質控品宏基因組病原質控品

遺傳性基因標準品

地中海貧血遺傳性耳聾 SMA-SMN1/2 甲基丙二酸血癥 G6PD 家族性高膽固醇血癥(FH)

優生優育標準品

常染色體非整倍體標準品性染色體非整倍體標準品微缺失微重復陰性對照配對樣本

用藥指導標準品

華法林CYP2C9多態性氯比格雷CYP2C19多態性人類ALDH2基因多態性葉酸MTHFR基因多態性他克莫司CYP3A5多態性 SLCO1B1和ApoE多態性他莫昔芬CYP2D6多態性伊立替康UGT1A1多態性 CYP4F2基因多態性 ADRB1基因多態性非酒精性脂肪肝PNPLA3 其他基因多態性

慢病毒整合標準品

單克隆多插入位點單克隆單插入位點多克隆多整合位點性染色體插入位點陰性對照

STR標準品

人常染色體STR標準品人性染色體STR標準品人源污染檢測STR標準品種屬鑒定標準品種屬污染鑒定標準品

HLA標準品

單一HLA位點基因分型 HLA配型多位點基因分型

室間質控品

腫瘤基因室間質控品遺傳性基因室間質控品病原室間質控品優生優育室間質控品用藥指導室間質控品

引物探針

dPCR引物探針 qPCR引物探針

檢測試劑盒

dPCR檢測試劑盒 qPCR檢測試劑盒

人轉錄組RNA-seq標準品

人轉錄組RNA-seq內參標準品

腫瘤早篩甲基化標準品

背景

隨著生物醫學的發展，DNA甲基化（DNA methylation）標志物在癌癥診斷、治療選擇及預后評估中的重要性日益凸顯。
在現代腫瘤治療領域，腫瘤 DNA 甲基化標志物作為一種重要的生物標志物，在癌癥的早期診斷、治療選擇及預后評估中扮演著越來越關鍵的角色。

甲基化企業參考品/質控品

科佰生物可以為IVD企業提供甲基化企業參考品的相關原材料及個性化定制服務，為試劑盒的開發保駕護航。同時，我們也可以提供相關的質控品，保障檢測的準確性。

篩：熱點基因---甲基化島---大區段---小區段---精確定量；通過“五步法”從甲基化的基因精確錨定到精確位點的精準定量，甲基化程度通過數字PCR精確定量。如：MGMT基因特定一個區段的質控品和強陽性、弱陽性、檢測限、精密度、陰性參考品盤。

由于小區段存在多個，部分優選區段難易設計探針，多個區段可提高檢測特異性等，通過“五步法”找到單個基因的多個具有臨床意義的區段。如：PTGER4單基因雙區段的質控品和強陽性、弱陽性、檢測限、精密度、陰性參考品盤。

一般為單個適應癥，多個基因（比如2-5個），多個區段，開展多重PCR，提高檢測的特異性。如：肺癌-SHOX2,PTGER4,RASSF1A，包含三陽、三陰、單陽等質控品，以及強陽性、弱陽性、檢測限、精密度、陰性參考品盤。

幾十幾百基因，幾萬幾十萬區段，不具體指向，包含零甲基化、100%全甲基化、低甲基化、中甲基化、高甲基化。如：零甲基化標準品為WGA全基因組擴增，平均甲基化程度為0，采用ddPCR法和酶切法雙重驗證。

未確定具體基因具體區段，需要進行篩選時，我們以癌種適應癥劃分，提供多種不同癌種的腫瘤樣本和健康人樣本。如：肝癌樣本包、宮頸癌樣本包。

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